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      1. 杭州亿凡医疗器械有限公司

        联系人: 章洪标
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        医用电动锯钻 (III型)

        医用电动锯钻 (III型)


        ?1、产品结构组成:

        ??医用电动骨锯钻由主机(含钻夹头、开颅钻夹头、空心钻夹头、摆锯夹头)、充电器和电池组成(不含钻头和锯片)

        2、产品适用范围:

        医用骨锯钻属供医疗机构矫形外科手术时使用的辅助器械,临床上需配合相具有医疗器械产品注册证的钻头和锯片使用。

        3、产品操作性能

        本品装上电池,按下医用电锯、钻调速开关按钮,医用电动骨锯钻可由慢至快无极变速运行。各技术参数如下:

        3.1 正转转速

        3.1.1骨钻:转速连续可调,空载时最高转速1000转/分±20%;

        3.1.2开颅钻:转速连续可调,空载时最高转速4000转/分±20%;

        3.1.3开颅铣:转速连续可调,空载时最高转速15000转/分±20%;

        3.2骨钻反转时,转速连续可调,空载时最高转速1000转/分±20%;

        3.3摆锯锯频连续可调最高频率15000次/分±15%。

        3.4摆锯摆幅应≥4°。

        3.5工作转矩≥0.15牛顿·米

        3.6温升:空载正常工作2min时,电钻的主机温升应不大于30°。

        3.7.1钻件组件≤70dB(A);

        3.7.2摆锯组件≤90dB(A);

        3.8 径向跳动:手机装置钻夹头后的径向跳动应小于0.50mm。


        注意事项:

        1.请仔细阅读产品说明书或在医务人员的指导下购买和使用。

        2.禁忌内容或注意事项详见说明书。

        产品名称:医用电动骨锯钻

        产品注册证号:浙械注准20162100331

        广告审查批准文号:浙械广审(文)第2019101880

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